厦门大学附属中山医院正在开展联邦生物(珠海横琴)有限公司的“评估UBT251注射液在二甲双胍单药或联合磺脲类/钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照Ⅲ期临床研究”。
该项目已获得国家药品监督管理局的批准,已通过本院伦理委员会批准,现公开招募患者。
如果您符合相关条件且愿意参加本项研究可以获得以下项目——
①研究规定相关检查
②52周的试验用药品
③饮食、运动教育指导
招募要求
1.年龄18~75周岁(包括界值),性别不限。
2.确诊为2型糖尿病,且同时满足糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5%且≤11.0%。
3.近3个月内稳定剂量使用二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合磺脲类(如格列美脲、格列本脲、格列齐特等)或二甲双胍联合SGLT2抑制剂(如达格列净、恩格列净、恒格列净等)治疗,且剂量满足相关要求。
4.体重指数(BMI)≥23.0kg/m²,且近3个月内体重稳定(变化<5%)。
5.无急性或慢性胰腺炎、胰腺手术病史;无甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病个人史或家族史;无再生障碍性贫血等血液系统疾病史;无严重抑郁症或精神疾病史;无严重视网膜、黄斑病变史;无严重胃肠道疾病(如肠梗阻等);无严重肝、肾疾病;近6个月内无严重低血糖、反复症状性低血糖、糖尿病急性代谢并发症(如酮症酸中毒等)、糖尿病足病史;近6个月内无严重心脑血管疾病病史(如心梗、脑卒中等);近1年内无症状性胆囊疾病史。
6.近1个月内无重大手术、严重创伤、严重感染。
7.近3个月内未参加过其他干预性临床试验(仅参加筛选但未入组,或已入组但未接受治疗者除外)。
咨询/报名方式
联系人:陈老师 17696900858
(工作日8:00-18:00)
欢迎满足以上条件的市民朋友均可报名参与