我院正在开展“一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究”,方案编号是:SGC001-202。本研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书(通知书编号为:2026LP02325),并获得医院伦理委员会的批准。
现向社会公开招募急性胰腺炎患者,如果您符合以下所有条件将有机会参与到该项临床研究中。
主要的招募条件:
1. 年龄18-75周岁(含边界值),男女不限。
2. 符合《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南(2025修订版)》的AP的诊断标准,即满足以下三项中至少两项标准:
临床标准:急性上腹部疼痛;
生化标准:胰酶升高(血清脂肪酶或淀粉酶浓度超过正常上限的3倍);
影像学标准:腹部影像学检查(计算机断层扫描或超声)显示急性胰腺炎症表现,伴或不伴坏死。
3. 符合预期重症AP表现,即全身炎症反应综合征(SIRS)(以下条件满足2条或以上:体温<36℃或>38℃;呼吸频率>20次/分或二氧化碳分压(PaCO2)<32 mmHg;心率>90次/分;白细胞计数<4×109/L或>12×109/L);且C反应蛋白(CRP)>150 mg/L。
4. 出现急性胰腺炎腹痛症状后48h内预计可完成给药者。
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究。
Ø 项目研究时长预计最长87天,筛选期最长2天,用药1次。访视期间您所使用的研究用药物和研究相关的检查均免费。
Ø 将有丰富临床经验的医师为您充分诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响。
如果您想获得更多的信息,或者有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系
联系人:_ 刘老师_ _ 联系电话:__15805927935__
*该临床研究遵从相关的国家法规,您和/或您的家人的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
注:此招募广告的适用范围:医院海报、易拉宝、微信公众平台等网络传播渠道。